医療機器新規参入セミナー　第21回

「医療機器とは何か」という最初の一歩から 医療機器の法規制をご説明します   本セミナーは2011年から開催し、今回で21回を数えます。 まったく知識のない方に向けて、医療機器業界に参入するための法規制対応の「最初の一歩」について解説いたします。　 今更訊けない…　どこに相談すればよいか分からない……　という方、ぜひご参加ください　 講 師
せたがや行政法務事務所	行政書士　小平　直 （せたがや行政法務事務所 代表） ・行政書士、知的資産経営認定士 ・日本医療機器学会登録 　医療機器情報コミュニケータ 行政書士として、主として中小企業を中心に、医療機器製造、製造販売業許可の取得、及び許可後の適正運営支援などを行っています。 東京都中小企業振興公社様、さいたま市産業創造財団様、富山県新世紀産業機構様、ふくしま医療機器産業推進機構様等で講師をさせていただいた事例があります。 講師プロフィール、講演・セミナー実績等  こちらをご覧ください(PDFです）
セミナーの主眼 このセミナーは 　 　医療機器用の製造をこれから検討する企業のかた 　医療機器の製造に取り組みたい企業のかた 　医療機器の許可について相談先がなくて困っている企業のかた に向けて、お話しします。 ご参加いただくことで、 　 　医療機器とはどのようなものなのか分かる 　会社がどんな許可を取得すべきか分かる そんなセミナーです。 ご参加の方は皆さん「初心者」の方を想定していますので、「こんな初歩的な質問でよいのだろうか」とご不安な方のご質問、大歓迎です。 ※　一般の事業者様向けの開催です。 　　行政書士、コンサルタント等の方はご遠慮ください。 　　 　 本セミナー開催要領 　セミナーの対象と考えられる方（主として中小企業） ・医療機器用の部品の製造をお考えの社長様 ・医療機器の製造に取り組もうとする企業の方 ・何から手を着ければよいか分からない方 ・どこに相談すればよいか分からない方 ・参入のための本を読んでもよく分からなかった方 ・円滑な参入のために相談先を持ちたい方 　 　セミナーの特徴 このセミナーは小規模制ですので、気軽に講師へ質問できると思います。 過去の開催時も、講義中や講義後に、とても熱い質問を皆様から頂戴しました。 　  過去のセミナーの様子 　 　　　 　セミナーの内容 ［セミナー内容］ １.  医療機器とはどんなもの？　（定義） ２．医療機器の事業の許可 ３．医療機器を製造販売するための体制とは？ ４．質疑応答 　▼お申し込みはこちらからお願い致します▼ 参加お申込み

　

【 第二部 】　　　■セミナー参加者特典・無料WEB相談  先着２社様まで・1社３０分 小平講師に直接相談できる機会です。zoomで実施します。 通常は有料のご相談を無料でお申込みいただける機会です。
ZOOM　 個別相談	�@13:00〜　　　　�A13：45〜 zoomにて実施 ・セミナーお申し込み時に参加申し込みにチェックを入れてください。 ・お申し込み順です。 ・開始時刻については主催者側で調整させていただきます。

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過去のセミナー

過去の「医療機器新規参入セミナー」の様子　こちらをご覧ください。

シリーズ開始当初・2011年11月の様子です。多くの方にお集まりいただきました。

「医療機器新規参入セミナー」は、定期的に大阪や東京で開催しております。

　過去のアンケートから

質問がしやすく、聞きたいことが聞けました。
ボリュームがちょうどよかったと思います。
本当に理解しやすいセミナーでした。
大変分かり易くご説明頂きありがとうございます。
自社技術を生かして医療機器分野への参入を考えており、参考になればと思い参加しました。

Ｑ．何が決め手となってご参加になりましたか。
Ａ．「新規参入セミナーと超入門となっていたため（Ｔ様。2014年9月）

Ｑ．ご感想をお聞かせください。
Ａ．とても具体的で参考になりました。（Ｔ様、2014年9月）
　　参加できて非常に良かった。（Ａ様、2014年9月）
　
　

　セミナーに関するお問い合わせは下記へお願いします。

主催者：　コスモプラン　（正木）

大阪市中央区平野町３-１-７
大阪屋セントラルビル４階
ＴＥＬ06−6210−2683                 
ＦＡＸ06−6210−2689

講師：　せたがや行政法務事務所　

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