薬事許認可（医療機器・化粧品）情報・相談・コンサルティング◆製造販売業許可・GQP等専門の行政書士せたがや行政法務事務所　～事務所案内～

このお客様は、新医療機器に該当する品目の上市を計画されていらっしゃり、数年にわたり治験・承認申請の準備などを、治験コンサルタント会社等を通じて行われてこられました。

治験完了の目処が立ち、第一種医療機器製造販売業許可申請、GQP・GVP体制構築にあたり、当事務所にご依頼をいただきました。

社長様が以前別の会社で当事務所にご依頼をいただいていたご縁でのご依頼でしたが、こちらの会社での実務担当の取締役の方、総括製造販売責任者の方、その他の担当者の方とは当方は今回は初めてお会いし、お手伝いさせていただきました。


せたがや行政法務事務所
行政書士　小平　直　様

この度は、大変お世話になりました。
以前、弊社○○が業許可申請でお世話になり
大変良かったとのことで、今回せたがや行政様に
お願いさせて頂いたのですが、
率直に言わせて頂きますと「これぞプロの仕事」と
大変感銘を受けております。

弊社がここまで来るのに、多数の治験コンサルティングに
相談させて頂き、業務も依頼してまいり、
この業界のコンサルティングにほとほと困り果てておりましたが
せたがや行政様のプロ意識に感動致しました。
もし、今後業の申請に関する相談がありましたら
迷うことなく「せたがや行政法務事務所」様を
紹介させて頂きます。

弊社の業の申請のことよりも、小平様・○○様の
お仕事ぶりを拝見させて頂いたことが
何よりも弊社にとりましての意識改革になったと思っております。

この度は誠にありがとうございました。
くれぐれもお体のほうご自愛くださいませ。

＊＊＊＊＊＊＊＊株式会社
○○　○○　（取締役の方の名）

薬事コンサルタントや、医療機器開発等に係わるコンサルティング会社などは、数多くありますが、それぞれ特性が異なります。
当事務所は、行政書士の立場から、顔の見える、お客様の立場に立った許認可申請・コンサルティングを心がけてまいりましたので、このようなお褒めのお言葉を頂戴し、喜びもひとしおでした。

と同時に、私も、私とともに担当させていただいたスタッフも、大変感激するとともに、このようなお声を頂戴できるよう、また、ご期待に応えられるよう、ますます精進しようと身の引き締まる思いがしました。

このお客様の製品が承認を得るのは、まだ1年近く先になりそうですが、
市場に出た後には、多くの方の治療の負担を低くし（現在普及している方法よりも侵襲度が低く、手術が不要となるため、ユーザのリスクが低い）、より安心な形で多くの方に喜びを与えられるものと、確信しています。
こうした医療機器の上市のお手伝いができたことは当方としても大きな喜びです。

今後も、多くの事業者の方に喜んでいただけるよう、一層業務に精励したいと思っておりますので、今後ともよろしくお願い致します。

2010年3月　行政書士　小平　直
（この内容はご本人のご了承の上で掲載しております）
　