薬事法(医療機器・化粧品)の許可認可輸入申請、GQP・GVP,薬事法コンプライアンス支援専門の行政書士

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行政書士 小平 直

 

 

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医療機器新規参入セミナー 第19回

初めての方向け 行政書士が解説

超々入門! 医療機器参入セミナー
 
[大阪] 2018年 9月14日(金)
大阪商工会議所 会議室 13:00-16:00

「医療機器事業に参入してみたい! でも何も分からない」
「開発したいこの製品は医療機器にあたるの?」
「医療機器の製造業の手続きは難しい?」

「医療機器とは何か」という最初の一歩から
医療機器の法規制をご説明します

 
本セミナーは、大阪、東京で定期的に開催しております。2011年から開催し、今回で19回を数えます。
毎回、大変ご好評をいただいております。

今回は「超々入門編」として、医療機器業界に参入するための法規制対応の「最初の一歩」について解説いたします。
 

講師は、医療機器の許認可を中心に全国で様々な企業をサポートしている行政書士です。

今更訊けない… どこに相談すればよいか分からない…… という方、ぜひご参加ください。
 


講 師

 


せたがや行政法務事務所

 

行政書士 小平 直
(せたがや行政法務事務所 代表)

・行政書士、知的資産経営認定士

・日本医療機器学会登録
 医療機器情報コミュニケータ

行政書士として、主として中小企業を中心に、医療機器製造、製造販売業許可の取得、及び許可後の適正運営支援などを行っています。

さいたま市産業創造財団様、富山県新世紀産業機構様、ふくしま医療機器産業推進機構様等で講師をさせていただいた事例があります。

講師プロフィール、講演・セミナー実績等
 こちらをご覧ください(PDFです)

 

セミナーの主眼

このセミナーは
 

 医療機器分野への参入をこれから検討する企業のかた
 医療機器分野に参入してみたい企業のかた
 相談先がなくて困っている企業のかた

に向けて、お話しします。

 医療機器製造業の申請は難しいの?

という疑問にもお答えします。

ご参加いただくことで、
 

 医療機器とはどのようなものなのか分かる
 会社がどんな許可を取得すべきか分かる

そんなセミナーです。

相談先がない方も歓迎です。その場でご質問をお受けいたします。
ご参加の方は皆さん「初心者」の方を想定していますので、「こんな初歩的な質問でよいのだろうか」とご不安な方のご質問も歓迎です。

※ 医療機器の許認可について初めてお聴きになる方に焦点を当ててお話ししますが、初めてのお聴きになる方のみならず、おさらいしたい方なども歓迎致します。

※ 一般の事業者様向けの開催です。
  行政書士、コンサルタント等の方はご遠慮ください。

 (行政書士の方には、単位会、支部等でお話しする機会があるかと思います。
  単位会研修、支部研修にお呼びいただければ幸いです)
  

 


本セミナー開催要領

 セミナーの対象と考えられる方(主として中小企業)

・医療機器分野への参入をお考えの社長様
・医療機器の参入手続きの担当者の方

何から手を着ければよいか分からない方
どこに相談すればよいか分からない
・参入のための本を読んでもよく分からなかった方
・円滑な参入のために相談先を持ちたい方

 

 セミナーの特徴

このセミナーは小規模制ですので、気軽に講師へ質問できると思います。
過去の開催時も、講義中や講義後に、とても熱い質問を皆様から頂戴しました。

   過去のセミナーの様子
 
 
  

 セミナーの内容

[セミナー内容]

1.  医療機器とは?
2.医療機器の製造を行うには?
3.医療機器の手続き
4.質疑応答

終了後 個別相談会

(先着3社様まで 1社様10分)

セミナーチラシ ダウンロード(PDF)

 ▼お申し込みはこちらからお願い致します▼

 

<開催要領>
   


実施日 2018年9月14日(金)

時 間  13:00〜16:00 (受付開始 12:30)

開催地

大阪商工会議所・4階会議室
大阪市中央区本町橋2番8号 
アクセス >>

定 員 20名

受講料 1名様 3,000円(税込)
当日受付にて現金でお支払いください。

主催: コスモプラン 

※一般の事業者様向けの開催です。
 行政書士、コンサルタント等の方はご遠慮ください。
 
 

 

▼お申し込みはこちらからお願い致します▼

 ▼セミナー案内チラシ ダウンロード▼
PDFです

 
個別相談

セミナー終了後、3社様限定・1社様10分で無料個別相談をお受けします。
(後日ご相談をお受けすることも可能です)
先着3社様まででございます。満席の場合はご容赦ください。
(後日メール相談等ご利用いただけます)

 


過去のセミナー 

 

過去の「医療機器新規参入セミナー」の様子 こちらをご覧ください。

2011年11月・東京会場の様子。
多くの方にお集まりいただきました。

 

 


医療機器新規参入セミナー」は、定期的に大阪や東京で開催しております。

 

 



 過去のアンケートから

質問がしやすく、聞きたいことが聞けました。
ボリュームがちょうどよかったと思います。
本当に理解しやすいセミナーでした。
大変分かり易くご説明頂きありがとうございます。
自社技術を生かして医療機器分野への参入を考えており、参考になればと思い参加しました。

Q.何が決め手となってご参加になりましたか。
A.「新規参入セミナーと超入門となっていたため(T様。2014年9月)

Q.ご感想をお聞かせください。
A.とても具体的で参考になりました。(T様、2014年9月)
  参加できて非常に良かった。(A様、2014年9月)
 
 

 セミナーに関するお問い合わせは下記へお願いします。

主催者: コスモプラン (正木)

大阪市中央区平野町3--
大阪屋セントラルビル4階
TEL0662102683                 
FAX0662102689

講師: せたがや行政法務事務所 

TEL 03-5797-5680
FAX 03-5797-5681
EMail ←こちらをクリックしてください

 

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