薬事法(医療機器・化粧品)の許可認可輸入申請、GQP・GVP,薬事法コンプライアンス支援専門の行政書士

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医療機器新規参入セミナー

第18回【予定】

超入門! 医療機器 新規参入セミナー

小規模事業者の
医療機器の許可申請のポイント

  
[大阪] 2017年 11月10日(金)
大阪商工会議所 会議室 13:00-16:00

医療機器製造・製造販売のために何から始めればよいのか?

中小企業の医療機器業界への参入について
申請企業側の立場から、要点を解説します

 
本セミナーは、大阪、東京で定期的に開催しております。2011年から開催し、今回で16回を数えます。
毎回、大変ご好評をいただいております。
 
近畿経産局のまとめたレポートによれば、医療機器業界への新規参入にあたり、不安な点・苦労した点として、「薬事法への対応」が上位に挙がっています。

医療機器分野への参入にあたり、長く安定的に、関係先からの信頼を得て業務を行うためにも、許認可対応・コンプライアンスは土台となる部分です。

本セミナーでは、企業の許認可取得の支援や申請代理を多く手掛けてきた行政書士の立場から、「医療機器の許認可取得の、最初の一歩」について解説いたします。
 


講 師

 


せたがや行政法務事務所

 

行政書士 小平 直
(せたがや行政法務事務所 代表)

・行政書士、知的資産経営認定士

・日本医療機器学会登録
 医療機器情報コミュニケータ

行政書士として、主として中小企業を中心に、医療機器製造、製造販売業許可の取得、及び許可後の適正運営支援などを行っています。

さいたま市産業創造財団様、富山県新世紀産業機構様、ふくしま医療機器産業推進機構様等で講師をさせていただいた事例があります。

講師プロフィール、講演・セミナー実績等
 こちらをご覧ください(PDFです)

 

セミナーの主眼

このセミナーは
 

 これから医療機器製造や製造販売に参入をお考えの中小企業の方

に向けて、
 

 許認可体系・許可要件等 
 
許可に向けて、何をどのように準備してゆけばよいのか

を解説致します。

※ 医療機器の許認可について初めてお聴きになる方に焦点を当ててお話ししますが、初めてのお聴きになる方のみならず、おさらいしたい方なども歓迎致します。

※ 一般の事業者様向けの開催です。
  行政書士、コンサルタント等の方はご遠慮ください。

 (行政書士の方には、単位会、支部等でお話しする機会があるかと思います。
  ご了承ください)


 


本セミナー開催要領

 セミナーの対象と考えられる方(主として中小企業)

・許認可体系について情報をお持ちでない
何から手を着ければよいか分からない方
医療機器業界への参入をご検討中の事業者様 
・医療機器として規制される医療機器プログラムの製造販売を予定する方


 

 セミナーの特徴

このセミナーは小規模制ですので、気軽に講師へ質問できると思います。
過去の開催時も、講義中や講義後に、とても熱い質問を皆様から頂戴しました。

   過去のセミナーの様子
 
 

このセミナーの目標

・業態の許認可に関する基本的事項の理解
・自社が行うべきことの概要の把握
・許認可対応の道筋の把握

  

 セミナーの内容

[セミナー内容]

1.  医療機器業界参入時の課題
2医療機器に関する新たな許認可体系の概要

3新たな許可要件
4.具体的計画と実行
5.許可取得に必要な人材確保

セミナーチラシ ダウンロード(PDF)

 ▼お申し込みはこちらからお願い致します▼

 

<開催要領>
   


【第17回:大阪】 

実施日 2017年11月10日(金)

時 間  13:00〜16:00 (受付開始 12:30)

開催地

大阪商工会議所・会議室
大阪市中央区本町橋2番8号 
アクセス >>

定 員 20名

受講料 1名様 7,000円(税込)
当日受付にて現金でお支払いください。

主催: コスモプラン 

※一般の事業者様向けの開催です。
 行政書士、コンサルタント等の方はご遠慮ください。
 
 

 

▼お申し込みはこちらからお願い致します▼

 ▼セミナー案内チラシ ダウンロード▼
PDFです

 


過去のセミナー 

 

過去の「医療機器新規参入セミナー」の様子 こちらをご覧ください。

2011年11月・東京会場の様子。
多くの方にお集まりいただきました。

 

 


医療機器新規参入セミナー」は、定期的に大阪や東京で開催しております。

 

 



 過去のアンケートから

質問がしやすく、聞きたいことが聞けました。
ボリュームがちょうどよかったと思います。
本当に理解しやすいセミナーでした。
大変分かり易くご説明頂きありがとうございます。
自社技術を生かして医療機器分野への参入を考えており、参考になればと思い参加しました。

Q.何が決め手となってご参加になりましたか。
A.「新規参入セミナーと超入門となっていたため(T様。2014年9月)

Q.ご感想をお聞かせください。
A.とても具体的で参考になりました。(T様、2014年9月)
  参加できて非常に良かった。(A様、2014年9月)
 
 

 セミナーに関するお問い合わせは下記へお願いします。

主催者: コスモプラン (正木)

大阪市中央区平野町3--
大阪屋セントラルビル4階
TEL0662102683                 
FAX0662102689

講師: せたがや行政法務事務所 

TEL 03-5797-5680
FAX 03-5797-5681
EMail ←こちらをクリックしてください

 

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