医療機器・化粧品(医薬品医療機器等法・旧薬事法)の許可申請、製造販売業許可・QMS・GQP等専門の行政書士による薬事許認可情報・相談サイト

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薬事,薬機法,医薬品医療機器等法,製造販売業,製造業,QMS,GQP,GVP,許可申請・サポートを行う行政書士事務所です。

当事務所の理念

医療機器の新規参入、薬事業許可対応、QMS、認証申請等のサポート

医療機器QMS体制整備,手順書・マニュアル作成,教育訓練,内部監査,模擬監査,適合性調査対応
化粧品製造販売業・製造業許可申請 各地対応しております。 ご 相 談 >> 有料 詳細 >>
化粧品GQP,GVP手順書作成、教育訓練、自己点検、実地調査対応 面談のご予約 >>
 
03-5797-5680
9:30-18:30

  

 
せたがや行政法務事務所の理念

企業の薬事法務部として 企業を守り 価値を高める
  

許認可申請や実地調査など、不安がございませんか?
せたがや行政法務事務所は


・医療機器、化粧品の許認可申請(新規参入等)
・許可事業者のQMS・GQP・GVP対応支援
・各種手続き、教育訓練、計画〜監査まで

をサポートする事務所です。
これらを通じて、お客様の不安を解消し、法的対応力を高め、
法的リスクを低減させ、安定的な事業継続を目指します。

当事務所の理念

 

弊所の業務内容と医療機器・化粧品の許認可の解説です。ご参考になれば幸いです。
 
 

 

医療機器の薬事申請マニュアル 薬事法・GQP等専門の行政書士による医療機器許認可情報・相談サイト

薬事法(医療機器)の製造販売業・製造業許可・GQPなどを行政書士が解説します。
 
医療機器の許認可サポート
新規参入・会社設立
QMS・GVP文書の作成
業許可申請
更新準備
事業承継,M&A 

新規参入・業許可申請

QMS・GVP
許可更新
事例集
FAQ
サポート

 

化粧品の薬事申請マニュアル 薬事法・GQP等専門の行政書士による化粧品許認可情報・相談サイト

薬事法(化粧品)の製造販売業・製造業許可・GQP等を行政書士が解説します。
 
化粧品の許認可サポート
新規参入・会社設立
GQP・GVP文書の作成
業許可申請
更新準備
事業承継,M&A
 

新規参入・業許可申請

GQP・GVP

許可更新

事例集
FAQ
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医療機器・化粧品の薬事申請  薬事法・GQP等専門の行政書士

会社設立・ドクターズコスメ・MS法人
 
倉庫・物流業者の薬事対応
医療機器のリース
コンタクトレンズの販売
GQP手順書の見直し 

医療機器や化粧品の会社の設立
倉庫・物流・3PL業者の薬事許認可取得
高度管理医療機器等の販売、リース等
コンタクトレンズの販売
GQP手順書見直しと許可更新
 

 

 

当事務所は、2000年から、理念に根差し、行政書士の立場にたって多様な事例を支援させていただいています。これらが、医療機器・化粧品における適切な許認可申請、業務手順書作成、内部監査支援等に繋がっていると考えています。

申請手続きだけでなく、許可後の運用をみすえた支援

許可申請、更新支援、内部監査、教育訓練など、多様な支援内容

新規申請のほか、M&A、合併など多様な事例

東京を中心に全国28都道府県での申請・支援実績

公的団体、研修企業、行政書士会等での多数の講師事例(50件以上)

顧客提供価値、価値創造ストーリー(知的資産経営報告書・抜粋版、pdf)
 

 

医療機器や化粧品の製造や製造販売許認可等……
まずは
皆様のお話(計画、疑問点など)を伺うことがスタートです。
現状を把握し、対応すべき事項やその方法などをお話しさせていただきます。
 
業務のお見積り等は、面談でのご相談をふまえて、業務メニュー(要対応事項)のご提案もかねて行わせていただいております。

ご相談は次の2種類です。

  メール相談(初回無料)   有料の面談相談

初回無料です。
 
下記の又は解説ページ下の
リンクから、ご相談フォームを
ご利用ください。
 
薬事法許認可(医療機器、化粧品)のご相談に行政書士がお答えします。

 

当事務所会議室にて、実際にお会いしてお話をさせていただきます。
お客様のお話を伺ってお話をさせていただけますので、具体的な案件についてはこちらをお勧めいたします。
[相談料]1時間あたり10,000円

お電話での面談予約
 
03-5797-5680
 
(9:30-18:30)

メールでのご連絡

無料メール相談後に面談相談にお見えになる方も多くいらっしゃいます。
実際に会ってお話しできれば、その場で疑問を解消していただけることも多くなると思います。
  お客様の声 >>
 
 

 

 


2016.11.21  化粧品業界紙「週刊粧業」掲載  >> 
 2016年11月21日号に弊所記事が掲載されました。こちらからお読みになれます

 2016.8.31up
 
「小規模事業者向け医療機器 許認可・QMS対応セミナー」(大阪)
 新規参入やQMS対応の要点を解説します。>> 過去のセミナー等はこちら >>


 内部監査・自己点検支援、GQP・GVPの見直しと業務改善のサポート 
>>  
2013.5.23 朝日放送「キャスト」電話出演 放送内容  >> 
 
カラコン販売・個人輸入代行の問題点に関してコメントさせて頂きました。
2011.11
 
社内教育,セミナー講師のご依頼のページを開設しました >>

 

 


行政書士 小平 直
プロフィール


医療機器の製造販売等
QMS・GVP体制

内部監査,更新…

事例集

支援・サポート内容は? 

よくあるご質問

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行政書士は、法律職の国家資格者です。  
業務上知りえた秘密に関し行政書士法により守秘義務が課せられています。

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医療機器・化粧品の薬事許認可申請のご相談。行政書士がお答えします。初回無料です。
 

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